Život s kroničnom bolešću donosi brojna pitanja, a ona o liječenju među najvažnijima su. Pacijentima trebaju razumljive i provjerene informacije, mogućnost razgovora sa zdravstvenim stručnjacima te prilika da sudjeluju u odlukama koje utječu na njihov život.
MS tim Hrvatska pridružuje se obilježavanju Globalnog tjedna biosličnih lijekova, koji se ove godine održava od 19. do 24. listopada. Kampanju vodi Međunarodna udruga proizvođača generičkih i biosličnih lijekova, IGBA, s ciljem boljeg razumijevanja biosličnih lijekova i njihove uloge u zdravstvenoj skrbi.
Podrškom ovoj inicijativi želimo potaknuti informiranje i otvoren razgovor o dostupnosti liječenja, uz snažnije uključivanje iskustava i potreba pacijenata.
Što su bioslični lijekovi?
Bioslični lijek biološki je lijek vrlo sličan drugom biološkom lijeku koji je već odobren, odnosno referentnom lijeku. Za njegovo odobrenje u Europskoj uniji potrebno je dokazati da nema klinički značajnih razlika u kvaliteti, sigurnosti i djelotvornosti u odnosu na referentni lijek.
Europska agencija za lijekove (EMA) bioslične lijekove procjenjuje prema jednako visokim standardima kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti koji vrijede za sve biološke lijekove odobrene u EU-u. Njihova dostupnost može pridonijeti većoj konkurenciji i poboljšanju pristupa biološkim terapijama. Pritom je važno da pacijenti imaju pristup jasnim informacijama o svojem lijeku i odgovorima na pitanja koja ih brinu.
5 MITOVA O BIOSLIČNIM LIJEKOVIMA
1️⃣ Jesu li bioslični lijekovi isto što i generički?
Bioslični lijekovi biološki su lijekovi proizvedeni u živim sustavima. Zbog njihove složenosti nisu jednostavne kopije: moraju dokazati visoku sličnost s referentnim lijekom, bez klinički značajnih razlika u kvaliteti, sigurnosti i djelotvornosti.
2️⃣ Jesu li manje sigurni ili slabije djeluju?
Za odobrenje u Europskoj uniji moraju zadovoljiti stroge regulatorne zahtjeve i dokazati usporedivu sigurnost i djelotvornost s referentnim lijekom.
3️⃣ Je li prelazak na bioslični lijek rizičan?
Znanstveni dokazi podupiru zamjenjivost biosličnih lijekova odobrenih u EU-u s njihovim referentnim lijekovima. O mogućem prelasku i svim pitanjima o vlastitoj terapiji razgovarajte s liječnikom koji vodi vaše liječenje.
4️⃣ Služe li samo uštedi?
Bioslični lijekovi mogu pridonijeti dostupnosti bioloških terapija većem broju pacijenata i održivosti zdravstvenog sustava.
5️⃣ Mogu li imati iste odobrene primjene kao referentni lijek?
Mogu. Na temelju ukupnih znanstvenih dokaza, postupkom koji se naziva ekstrapolacija, moguće je odobriti i druge indikacije referentnog lijeka. Za svaki lijek potrebno je provjeriti njegove konkretno odobrene primjene.
Pogledajte svih pet grafika koje je pripremio Digestive Cancers Europe (DiCE).





Pacijenti trebaju sudjelovati u razgovorima o svome liječenju
Za nas koji živimo s multiplom sklerozom, važan je Globalni tjedan biosličnih lijekova jer govori o dostupnosti liječenja i sigurnosti. Želimo razumjeti mogućnosti liječenja i znati kome se možemo obratiti kada imamo nedoumice.
Informiran pacijent treba imati priliku postaviti pitanja i sudjelovati u razgovoru o vlastitom liječenju. Uloga udruge pritom je povezivati, pružati podršku i usmjeravati prema provjerenim izvorima informacija. O primjeni određenog lijeka i mogućim promjenama terapije potrebno je razgovarati s liječnikom koji vodi liječenje, a osobe s multiplom sklerozom svoja pitanja mogu uputiti neurologu.
Zajedno kroz Making Access Happen
MS tim Hrvatska sudjeluje u međunarodnoj zajednici Making Access Happen, koja povezuje organizacije pacijenata iz različitih zemalja i područja bolesti oko zajedničkog cilja – boljeg pristupa lijekovima i liječenju.
Zajednica djeluje uz podršku Sandoza kao partnera. Razmjenom iskustava, edukativnih materijala i primjera iz rada udruga otvara se prostor za suradnju i snažnije zastupanje potreba pacijenata. Povodom Globalnog tjedna biosličnih lijekova podržali smo kampanju i objavom na našoj Facebook stranici. Zahvaljujemo organizaciji Digestive Cancers Europe (DiCE) na edukativnim materijalima koje je stavila na raspolaganje zajednici.
Pratimo, učimo i dijelimo provjerene informacije
Tijekom kampanje pozivamo članove i pratitelje da prate edukativne sadržaje organizacija DiCE i IGBA te se uključe u podizanje svijesti uz oznaku #GlobalBiosimilarsWeek. Naš doprinos počinje slušanjem iskustava oboljelih i otvaranjem pitanja koja su im važna. Nastavlja se povezivanjem s drugim udrugama i zdravstvenim stručnjacima kako bi informacije bile razumljivije, a potrebe pacijenata vidljivije.
Pristup odgovarajućem liječenju za nas je pitanje kvalitete života. Zato želimo da se glas pacijenata čuje u razgovorima o njegovoj dostupnosti.

































